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制药厂安装空气净化车间需要注意事项
来源:www.cqyubang.cn 发布时间:2022-06-21

如今,净化项目在我们周围得到了广泛的应用。例如,我们通常使用的化妆品需要使用无菌净化车间,感冒服用的感冒药是制药厂使用的百级净化无菌车间。案例太多了,这里就不一一解释了。今天小边与您分享制药厂空气净化车间应注意什么?

制药厂的空气净化车间系统在制药厂的空气净化车间净化中起着非常重要的作用。空气质量将直接影响药品在环境中的颗粒和微生物污染水平,然后直接影响药品生产质量。空气净化系统是一个需要注意系统运行状态的动态系统。空气净化系统有两个概念:一是正压控制,防止外部空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中颗粒污染的扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,因此系统需要严格的测试、控制和验证。

制药厂空气净化系统的主要用途是防止产品和清洁区域受到微生物污染,防止病毒、致病菌和孢子的扩散和污染,防止青霉素或其他高活性药物的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散和污染。因此,空气净化车间系统的验证应重点考虑以下几点:首先,空气流量必须从关键区域或更清洁区域到环绕区域或低级区域;其次,为了保证区域空气的清洁度和流量,必须平衡空气的进气和排气,确保空气的通风次数、气流模型和压差;其次,操作区域各房间应控制以下指标:送风位置和数量、排气位置和数量、通风次数、排气比例、产品裸露区域的气流模型、产品裸露点的空气速度等;Z后,清洁度测量应包括悬浮颗粒和微生物的测量。制药行业对空气净化系统有严格的要求,包括进气、空气处理、送风、排气等环节。因此,空气净化系统必须定期检测其质量特性。



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